15/08/2022

Equipamentos médicos hospitalares: por dentro da lei

 

Quem trabalha com equipamentos médicos hospitalares sabe que é preciso cuidados especiais para garantir maior vida útil e melhor funcionalidade.

Além disso, existem algumas regras que classificam e definem como cuidar e realizar a manutenção desses equipamentos . Continue conosco e saiba mais!

Classificações da ANVISA sobre Equipamentos Médicos

No site da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), é possível encontrar todas as definições, regras e classificações relacionadas aos equipamentos médicos hospitalares utilizados no Brasil.

Variando entre I (equipamentos de baixo risco) e VI (equipamentos de alto risco), essa classificação explica detalhadamente os riscos do uso e manuseio de cada aparelho, além de regras quanto à finalidade e uso dos materiais.

Além das 4 principais classificações dos equipamentos médicos, também temos 18 regras, divididas entre as classificações, nas quais a Anvisa se baseia para determinar os critérios que cada aparelho deverá obedecer.

As regras são divididas da seguinte maneira:

- Regras 1 a 4: produtos e aparelhos não invasivos;
- Regras 5 a 8: produtos e aparelhos invasivos;
- Regras 9 a 12: produtos e aparelhos ativos;
- Regras 13 a 18: regras especiais.

Dentro dessas 18 regras, existem 4 classificações, realizadas de acordo com os riscos de uso dos equipamentos e utilizadas para determinar quais documentações eles precisam ter e quais testes de qualidade precisam ser realizados. São elas:

- Classe I: baixo risco;
- Classe II: médio risco;
- Classe III: alto risco;
- Classe IV: máximo risco.

Cuidados essenciais com equipamentos médicos hospitalares

1. Documentação e manutenção

Certifique-se de ter catalogado todos os dados importantes em relação a cada um dos equipamentos para otimizar o controle de qualidade de todos eles.

Também é fundamental guardar todos os documentos de compra, garantia, fichas de manutenção e calibragem dos seus equipamentos médicos hospitalares de forma organizada e segura. 

É essencial realizar uma verificação periódica e, para isso, é preciso se planejar para realizar a manutenção (preventiva e corretiva) de todos os aparelhos do hospital.

Sendo assim, é aconselhável fazer uma lista de quais estão em uso e quando vão estar liberados para passar pela checagem, por exemplo. 

2. Calibração

Calibrar os equipamentos hospitalares é uma dos cuidados mais importantes, já que quanto mais são utilizados e movidos, mais desgastados ficam, necessitando de reparos e recalibração.

Aparelhos descalibrados fornecem leituras inconsistentes, o que pode gerar diagnósticos, tratamentos e resultados não confiáveis.

3. Higienização

Em ambientes hospitalares, a higienização é uma das maiores e mais importantes tarefas de rotina. 

Sendo assim, a limpeza das superfícies dos equipamentos é a primeira etapa, onde depois de verificar as especificações do fabricante, as sujeiras são retiradas com pano úmido, água e sabão neutro.

Depois, passamos para a etapa de desinfecção, que deve acontecer obrigatoriamente após término de uso dos equipamentos pelo paciente e equipe médica, evitando qualquer tipo de contaminação.

Para isso, existem produtos específicos para a desinfecção de cada aparelho, mas até mesmo o chão, as portas, as janelas, as paredes e roupas do paciente precisam ser limpas para que não ocorra proliferação de microrganismos prejudiciais à saúde.

Por fim, chegamos à etapa da esterilização, que utiliza produtos mais fortes para remover totalmente qualquer forma mais resistente de vida microbiana e esporuladas de objetos e ferramentas.

4. Transporte

Como esses equipamentos são sensíveis e, geralmente, de alto custo, todo cuidado no transporte é pouco.

Por isso existem empresas especializadas neste tipo de realocação e que tomam todos os cuidados para evitar prejuízos aos aparelhos, planejando o melhor trajeto e horário para realizar esse transporte, levando em consideração desde os espaços dos ambientes até o tamanho e altura das portas.

Onde comprar equipamentos médicos hospitalares de qualidade?

Como você pode ver, os equipamentos médicos hospitalares de qualidade são essenciais para que tanto o trabalho da equipe médica quanto o atendimento do paciente sejam excelentes.

 

É por isso que a RHOSS Produtos Médicos, com seus mais de 25 anos de know how e atuação no mercado brasileiro, garante que todos os seus produtos — que abrange desde os menores instrumentos cirúrgicos até os equipamentos mais tecnológicos e modernos da área hospitalar sejam capazes de proporcionar a melhor experiência para seus clientes.

 

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